Desde su introducción en 1962, la ketamina, a menudo reconocida como una droga ilícita alucinógena o disociativa, se ha utilizado en una amplia variedad de tratamientos médicos. Investigadores de la Universidad de California en San Diego y la Escuela Skaggs de Ciencias Farmacéuticas realizaron recientemente el primer estudio a gran escala que examina los beneficios del uso del medicamento para tratar la depresión.
Utilizando el Sistema de Informes de Efectos Adversos (FAERS, por sus siglas en inglés) de la FDA, un sistema de recopilación de bases de datos voluntario establecido en 2004, los investigadores formularon datos sobre los efectos secundarios asociados con los ensayos clínicos del fármaco como tratamiento para el dolor. Aunque los efectos de la ketamina se han registrado ampliamente, la mayor parte de la información proporcionada provino de información de segunda mano o pequeños estudios de menos de 100 pacientes. Dr. Rubén Abagyan, Ph.D. profesor de farmacia en UC San Diego, junto con los estudiantes de farmacia Isaac Cohen, Tigran Makunts y Rabia Atayee, PharmD, profesora asociada de farmacia clínica, todos en Skaggs School of Pharmacy, analizaron aproximadamente 41,000 casos para recopilar sus datos. Luego aplicaron un algoritmo matemático para buscar diferencias estadísticamente significativas en los síntomas de depresión informados para cada paciente.
“Analizamos los registros sobre la comercialización de los efectos adversos del fármaco como tratamiento para el dolor”, dijo Abagyan. “Si bien los ensayos clínicos a pequeña escala presentaron información que hizo que el medicamento pareciera seguro para el mercado, y aunque fue aprobado, el sistema de informes posteriores a la comercialización nos hizo creer lo contrario”. Los efectos adversos en el tratamiento del dolor también revelaron que la mayoría de los tratados informaron la falta de depresión común como efecto secundario. Una propiedad de la ketamina que es adecuada para tratar la depresión es su inicio rápido. La droga, a menudo utilizada como anestésico, comienza a funcionar instantáneamente. Esto difiere enormemente de los antidepresivos actuales que están en el mercado, que a menudo tardan semanas en alcanzar niveles significativos en el cuerpo de un paciente. “Los tratamientos actuales para la depresión aprobados por la FDA fallan para millones de personas porque no funcionan o no funcionan lo suficientemente rápido”, dijo Abagyan. “Este estudio amplía la evidencia clínica a pequeña escala de que la ketamina se puede usar para aliviar la depresión y proporciona un apoyo estadístico sólido necesario para aplicaciones clínicas más amplias y posiblemente ensayos clínicos a gran escala”.
Abagyan anotó que en los casos en que un paciente puede estar lidiando con una depresión suicida, que un fármaco con un inicio rápido es primordial. “Todavía se desconoce el mecanismo real sobre cómo funciona la ketamina”, agregó Abagyan. “Tenemos algunas hipótesis, pero ninguna prueba real. Lo que sí tenemos es la capacidad de estudiar la droga con muchos controles. Por ejemplo, si inyectáramos algo en el cuello o las cuerdas vocales de un paciente, podría tener dos efectos diferentes”. Este estudio encontró que los síntomas de depresión en quienes tomaban ketamina se redujeron en un 50 por ciento. Esto fue con un margen de error de menos del 2 por ciento, en comparación con los pacientes que tomaron otras combinaciones de medicamentos para el dolor. Además, los tratados con ketamina informaron una pérdida de los efectos secundarios asociados con los opioides, como el estreñimiento, en comparación con los pacientes que recibieron otros analgésicos. El equipo continúa examinando los datos sobre los beneficios farmacológicos de este fármaco, que actualmente figura como fármaco de la Lista III en los EE. UU.